有時(shí)在抗體藥物中加入少量表面活性劑防止IgG的聚集和吸附，并且表面活性劑的濃度控制對(duì)于質(zhì)量控制非常重要。以下是使用聚合物基質(zhì)反相色譜柱ODP2 HP-4D，配合蒸發(fā)光(ELS)檢測(cè)器，不進(jìn)行前處理，分析市售抗體藥物中聚山梨醇脂 80(產(chǎn)品名：吐溫 80)的應(yīng)用實(shí)例。堿性條件下IgG無法被色譜柱保留直接被洗脫，吐溫 80由于反相模式的作用被色譜柱保留。所以，可以不進(jìn)行前處理（除蛋白），分離吐溫80及IgG。取4.3 ～ 5.5分鐘的峰面積做標(biāo)準(zhǔn)曲線(對(duì)數(shù)-對(duì)數(shù)圖)，在10 ~ 100 μg/mL的濃度范圍可以得到直線性良好的標(biāo)準(zhǔn)曲線。50 μg/mL濃度添加回收率能達(dá)到93%。使用本方法只需稀釋抗體藥物即可進(jìn)行HPLC分析，可以迅速高效的分析吐溫80。